1) GSP
药品经营质量管理规范
1.
Counseling on Sticky Issues on the Authentication of GSP;
对《药品经营质量管理规范》(GSP)认证有关难点问题的商榷
2.
Analysis on the Trend of the Development of Chinese Drug Retailing by Comparing Chinese Good Supply Practice(GSP)with Those of the Foreign Countries;
从中外药品经营质量管理规范之比较分析我国药品零售企业的发展趋势
2) GMP
[英][,dʒi:em'pi:] [美][,dʒiɛm'pi]
药品生产质量管理规范
1.
OBJECTIVE:To provide references for the improvement of the Good Manufacturing Practices(GMP)of drugs.
方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的最新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议。
3) Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
1.
Brief Discussion on the Problems in Current Good Manufacturing Practice and the Countermeasures;
浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策
2.
OBJECTIVE:To predict the trend of Good Manufacturing Practice(G MP)certification in China after2004.
目的:探讨2004年后我国开展《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作的方向。
4) Good Supply Practice
药品经营质量管理
1.
The new 《Pharmaceutical Administration Law》 (Dec,1 in 2001) regulate that the medicine management enterprises must stand to the Good Supply Practice, and Department of Drug Administration manage the medicine management enterprise, if it stand to the Good Supply Practice, it will be certificated by Department of Drug Administration.
2001年12月1日开始实施的新《药品管理法》第十六条明确规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
5) good laboratory practice(GLP)
药品非临床研究质量管理规范
6) good practices in the manufacture and quality control for drugs
药品生产和质量管理规范
补充资料：药品质量控制
分子式：
CAS号：
性质：一个新的药品，在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小，要推荐到临床试用时，必须对新药质量制定出一定的规格标准，加以控制。药品的品质与量不仅决定防治疾病的效果，而且直接影响患者的安全，所以一个用于临床的药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等)，以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因，也是新药制定规格标准的主要依据。药品质量标准应包括下列主要内容：(1)性状：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度(比重)、折射率、吸光系数等。这些都是药品的特性，根据这些性质可以帮助初步判断是否为该检品。(2)鉴别：主要从化学反应考虑，根据药品的类别反应或特征反应，与某种试剂生成特异性颜色或产物，有时可结合紫外或红外光谱，帮助鉴别检品是否与品名相符。(3)检查：系指杂质的检查。需要检查的杂质项目，主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程中可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质，再联系这些杂质的毒性，经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量，药品中杂质的含量不能超过这个限量，否则不合格。(4)含量测定：主要确定药品中有效成分的含量。测定方法力求准确、简便快速。药典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、电化学分析法、分光光度法和各种色谱分析法等。
CAS号：
性质：一个新的药品，在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小，要推荐到临床试用时，必须对新药质量制定出一定的规格标准，加以控制。药品的品质与量不仅决定防治疾病的效果，而且直接影响患者的安全，所以一个用于临床的药物应具有合格的质量(药物的一定纯度、稳定性、安全性等)，以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因，也是新药制定规格标准的主要依据。药品质量标准应包括下列主要内容：(1)性状：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度(比重)、折射率、吸光系数等。这些都是药品的特性，根据这些性质可以帮助初步判断是否为该检品。(2)鉴别：主要从化学反应考虑，根据药品的类别反应或特征反应，与某种试剂生成特异性颜色或产物，有时可结合紫外或红外光谱，帮助鉴别检品是否与品名相符。(3)检查：系指杂质的检查。需要检查的杂质项目，主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程中可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质，再联系这些杂质的毒性，经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量，药品中杂质的含量不能超过这个限量，否则不合格。(4)含量测定：主要确定药品中有效成分的含量。测定方法力求准确、简便快速。药典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、电化学分析法、分光光度法和各种色谱分析法等。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条