葡萄糖酸氯己定溶液

葡萄糖酸氯己定溶液 葡萄糖酸氯己定溶液 拼音名：Putaotangsuan Lujiding Rongye 英文名：Chlorhexidine Gluconate Solution 书页号：2000年版二部－825 本品为1，6-双(N-对氯苯基-N-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯已定的水溶液。含 C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0％～21.0％(g/ml)。

本品为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭。 本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.060～1.070。

(1) 取本品1ml,加水40ml，置冰浴中冷却，滴加20％氢氧化钠溶液，边 加边搅拌至pH值为12～13，滤过，用冷水洗涤沉淀至中性，取沉淀，用70％乙醇溶液重 结晶,在105℃干燥后,依法测定（附录Ⅵ C），熔点为129～134℃，熔融时同时分解。 (2) 取本品0.5ml,加水10ml，加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚， 即显淡紫色。 (3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸，即显深橘红色， 加盐酸1ml,即变成黄色。 (4) 取本品0.05ml，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化 钠试液各1ml,即显深红色。

酸度 取本品5％(ml/ml)的水溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为5.5～7.0。 对氯苯胺 取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水 20ml，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟， 加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分 钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 有关物质 取本品，加1.5mol/L醋酸溶液制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶 液， 精密量取适量，分别加1.5mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液， 作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）,吸取上述三种溶液各5μl,分别点 于同一硅胶GF薄层板（取硅胶GF8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成）上， 以氯仿－无水乙醇－甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干，置紫外灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更深，如有1～2 个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

取本品约1.0g，精密称定，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀， 精密量取1ml，置100ml量瓶中，加乙醇5.3ml,再加80％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照 分光光度法（附录Ⅳ A），在259nm的波长处测定吸收度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的 吸收系数（E11% 1cm）为413计算，即得。

消毒防腐药。

250ml:50g

遮光，密闭，在阴凉处保存。

(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱剂