1) FDA
[英][,ef di: 'eɪ] [美]['ɛf 'di 'e]
美国食品药品监督管理局
1.
According to USA FDA,and EU EC,EMEA,and FVO related regulations,this paper introduced the basic registration requirements of Chinese Traditional Medicine to apply marketing authorization in USA and EU.
参阅美国食品药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration);欧盟委员会(EC,European Commis-sion);欧盟药品审评局(EMEA,The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)及欧盟食品兽医办公室(FVO,Food and Veterinary Office)有关法律法规文件,就中药在欧美国家申请上市注册的基本要求做简要介绍。
2.
Briefly introduce the problems that FDA of America is facing related to drug risk man-agement as well as solutions to the system in order to explore effective approaches of drug risk management.
通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。
3.
This text followed the working progress after Drug Safety Oversight Board (DSOB) of FDA established.
通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展,了解其近期开展的工作内容和程序,以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。
4) contro and mnagement
美国食品与药物管理局
5) United States Food and Drug Administration
美国食品药物管理局
1.
Armed Forces and the United States Food and Drug Administration (FDA), and summarized their experience, and discloses problems.
本文通过整合分析美军与美国食品药物管理局(FDA)的特需药品协调政策,总结其取得的经验,发现其中存在的问题,并对我军与中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的特需药品协调政策提出建议。
补充资料：美国陆军概念分析局
美国陆军概念分析局
U.S. Army Combat Training Center, Fort Irwin
Meiguo Luiun ouwenbao XunlianZhongxin美国陆军欧文堡训练中心(u·5. Armyeombat Training eenter，Fort Irwin)关l川陆军设在加利福尼亚州欧文华的合同战术训练机构。亦称关{日陆军}川家训练中心。为美国陆军最大的训练，1，心。J仁任务是为各驻训部队提供在近似实战条件卜演练各种战斗行动的场地，检验J七作战能力、战斗编组和武器的使川，以改进编制、装备和战术。 该:1，心J，. 1980年10JIJf:始兴建，占地近2 590、卜方公llt。设有对抗演习训练场、实弹射击训练场和后备役部队训练场，设备齐全，少仁编有假设敌部队。该中心受美国陆军参谋部{川家训练‘!‘心指毕办公室的指导，通常打I.负训练旅、营规模的部队、分队。驻美国本卜的陆军部队征隔18个月到中心轮训1次，征期I卜式训练时间为14天。开训后，征个旅编两个作战营，l个营在对抗演习训练场’j假设敌分队进行7天对抗演习。演习双方使川多功能激光交战系统进行模拟战斗，演练科!!有迟滞作战、有进攻、营防御、接敌运动、遭遇战斗、退却等。另1个营在实弹射.!脚11练场进行7天的轻武器、坦克、戊接支援火炮和机载武器实弹射击。第阶段训练结束后，两个营交换训练场地，再进行为期7天的训练。后备役部队训练场，供后备役部队进行野战训练和指挥所演习。受训部队在欧文堡训练中心进行的是技术、战术训练的高级阶段，只有在完成各项基础训练后才能到训练中心受训。受训部队接到受训通知之后要作好训前准备。进入训练中心后，仅即进人高度战备状态。受训营在完成训练课fl后，作简短小结。训练结束时，征个受训营得到一份记录在该中心全部受训情况的材料，供回驻地后进行分析研究，找出训练中存在的问题，提高训练水平。(沈怀德)
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