1) Acidic insulin injection
酸性胰岛素注射液
2) Neutral insulin injection
中性胰岛素注射液
1.
Neutral insulin injection, protamine zinc insulin injection and low protamine zinc insulin injection are comparative stable, hardly cha.
目的对酸性胰岛素注射液、中性胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液以及低精蛋白锌胰岛素注射液中的脱酰胺胰岛素进行检查,并对不同储存时间的这几种制剂中的脱酰胺胰岛素进行比较。
3) insulin injection
胰岛素注射液
1.
Objective To study the asepsis period and immunological activity of insulin injection after remo- ving seal.
目的探讨胰岛素注射液启封后无菌保存期,以及保存期内药物活性变化。
4) human insulin injection
人胰岛素注射液
1.
Comparison of two methods for determining zinc in human insulin injection;
人胰岛素注射液中锌含量测定的两种方法比较
补充资料：重组人胰岛素注射液
【通用名称】
重组人胰岛素注射液
【其他名称】
重组人胰岛素注射液 重组人胰岛素注射液 拼音名：Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye 英文名：Recombinant Human Insulin Injection 书页号：2000年版二部-498 本品为重组人胰岛素的灭菌水溶液。其效价应为标示量的90.0％～110.0％。 本品每1ml含苯酚2.5mg作为防腐剂，其含量应为标示量的80％～110％。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【鉴别】
取本品，照重组人胰岛索项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
【检查】
pH值 应为6.9～7.8(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品，每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化后，作为供试品溶液；取供试品溶液 50μl， 照重组人胰岛素项下的方法检查，总有关物质不得过8.0％。 锌 取本品适量(约相当于含锌16μg)，照重组人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应不 得 过40μg。 氮 取本品适量(约相当于200单位)，照氮测定法(附录Ⅶ D 第二法)，每100单位中含氮量不得 过 O.7mg。 苯酚 取苯酚约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度， 摇匀， 精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液；精密量取本品 2.0ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，作为供试品溶液。照重组人胰岛素项下效 价测 定方法检查，检测波长为270nm。取系统适用性试验用溶液(取重组人胰岛素对照品适量，用对照溶液 制成 每1ml中含重组人胰岛素1mg的溶液)20μl注入液相色谱仪，苯酚峰与人胰岛素主峰之间的分离度应符合 规定。取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。 无菌 取本品，依法检查(附录Ⅺ H 薄膜过滤法)，应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查(附录Ⅺ E)，每100单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于 80EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【效价测定】
精密量取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10单位的溶液，照重组人 胰 岛素项下的方法测定。
【类别】
同重组人胰岛素。
【规格】
10ml:400单位
【贮藏】
密闭，在冷处保存，避免冰冻。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条