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1)  Vero cell derived JE vaccine
冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗
2)  Edulcorate lyophilized Japanese B encephalitis live attenuated vaccine
纯化冻干Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗
3)  Japanese encephalitis inactivated vaccine (Vero cell)
流行性乙型脑炎灭活疫苗(非洲绿猴肾细胞)
4)  Japanese encephalitis inactivated vaccine (Primary Hamster Kidney Cell)
流行性乙型脑炎灭活疫苗(原代地鼠肾细胞)
5)  Purified inactivited japanese encephalitis vaccine(PHK)
流行性乙型脑炎纯化灭活疫苗(地鼠肾细胞)
6)  Japanese encephalitis virus Inactived vaccine
流行性乙型脑炎灭活疫苗
补充资料:乙型脑炎灭活疫苗
【通用名称】
乙型脑炎灭活疫苗
【其他名称】
乙型脑炎灭活疫苗 乙型脑炎灭活疫苗 拼音名:Yixing Naoyan Miehuoyimiao 英文名:Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine 书页号:2000年版二部-1086 本品系乙型脑炎病毒接种于原代地鼠肾细胞,经培育后收获病毒液,灭活制成。
【制法】
取国家批准的乙型脑炎病毒,传递代数在规定范围内,经无菌试验,鉴别试验,病毒滴 定检定合 格,可作为生产毒种。另选用清洁级地鼠,无菌取肾,剪碎,用胰蛋白酶消化后制成细胞悬液,接种 培养瓶, 37℃培养后挑选生长良好的细胞瓶,弃去生长液,充分淋洗细胞面,接种适量的乙型脑炎病毒及无血 清维持 液,在适当温度下培育一定时间后,更换新鲜维持液,继续培育一定时间,选择有典型细胞病变的培 养瓶,经 澄清过滤收获病毒液,加入甲醛溶液在适当温度下灭活病毒,经无菌试验通过后,滤过,合并滤液, 无菌分装 制成。
【性状】
本品为橘红色澄明液体,无异物,无沉淀。
【鉴别】
取本品,照《中国生物制品规程》规定的效力试验方法进行,确证其为乙型脑炎病毒。
【检查】
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 pH值 应为7.2~8.0。 游离甲醛 不得过0.055%。 硫柳汞 不得过0.01%。 亚硫酸氢钠 含量不低于原配浓度的60%,并通过小鼠无毒性试验。 残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用直接接种法进行检查,应符合规定。
【效价测定】
照《中国生物制品规程》用免疫小鼠测定中和抗体法测定疫苗效力,中和抗体测定 采用蚀 斑减少中和试验,疫苗免疫小鼠的中和指数加0.3,应不低于参考疫苗免疫小鼠的中和指数。
【类别】
火活疫苗。
【规格】
(1)2ml (2)5ml (3)10ml
【贮藏与效期】
在2~8℃的暗处保存。有效期2年。
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