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1)  Amphotericin B for injection
注射用两性霉素B
2)  fungizone intravenous injection
静注用两性霉素B
3)  Amphotericin B
两性霉素B
1.
Determination of the Content of Amphotericin B by Means of Ultraviolet Spectrophtonetric Method;
紫外分光光度法测定两性霉素B的含量
2.
Preparation of amphotericin B magnetoliposomes and quality control;
两性霉素B磁性脂质体的制备与质量控制
3.
Preparation and characterization of amphotericin B-polybutylcyanoacrylate nanoparticles;
携载两性霉素B的聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备及特性评价
4)  amphotericin-B
两性霉素-B
5)  amphozone
两性霉素 B
6)  dibekacin vial
注射用双去氧卡那霉素B
补充资料:注射用两性霉素B
【通用名称】
注射用两性霉素B
【其他名称】
注射用两性霉素B 注射用两性霉素B 拼音名:Zhusheyong Liangxingmeisu B 英文名:Amphotericin B for Injection 书页号:2000年版二部-280 本品为两性霉素B与去氧胆酸钠加适量磷酸盐缓冲剂制成的无菌冷冻干品。按平均 装量计算,含两性霉素B(C47H73NO17)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为黄色或橙黄色粉末。
【鉴别】
取本品,加少量水溶解后,加甲醇制成每1ml 中约含5μg(以两性霉素 B计)的溶液,照两性霉素B项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
【检查】
碱度 取本品1 瓶,加水5ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为7.2 ~8.0 。 溶液的澄清度 取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含5mg (按两性霉素B计)的 溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过8.0%(附录Ⅷ L)。 异常毒性 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含两性霉素B30μg 的溶液,依 法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 细菌内毒性 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000两性霉素B单位中含内毒素的量 应小于5.0EU。若供鞘内注射,每1000两性霉素B单位中含内毒素的量应小于0.9EU。 无菌 取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过法处理后, 依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照两性霉素B项下的方 法测定。
【类别】
同两性霉素B。
【规格】
(1) 5mg (5000单位) (2) 25mg(2.5 万单位) (3) 50mg(5 万单位)
【贮藏】
遮光,密闭,冷处保存。
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参考词条