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1)  clinical research methodology
临床试验方法学
2)  Clinical Trials/meth
临床试验/方法
3)  Clinical trial protocol
临床试验方案
4)  medical clinical practice
医学临床试验
5)  clinical trial
临床试验
1.
EMEA's consideration on strategy and design of clinical trials for new antibacterial agent;
欧盟医药管理局对新抗菌药物临床试验策略和设计的考虑
2.
FDA's general considerations on the antibacterial dugs clinical trial protocol issues and its enlightenment;
美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
3.
FDA's considerations of non-inferiority design used in anti-bacterial drug clinical trials;
美国FDA对抗菌药物临床试验非劣效设计的考虑
6)  clinical trails
临床试验
1.
Objective index for evaluating cerebral atherosclerosis in clinical trails;
脑动脉硬化药物临床试验客观指标探讨
2.
Issues of clinical trails on traditional Chinese new drugs for diabetic polyneuropathy;
糖尿病周围神经病变中药临床试验中的几个问题
3.
Some problems on clinical trails evalution of herbs medicine for insomnia;
失眠症中药新药临床试验疗效评价的几个问题探讨
补充资料:临床试验
分子式:
CAS号:

性质:新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics),生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的,为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。

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参考词条