1) phase I clinical trials
第I阶段临床试验
2) phase Ⅰ clinical trials
第Ⅰ阶段临床试验
1.
Stepwise CRM based on a setup rule for phase Ⅰ clinical trials;
在研究了新药第Ⅰ阶段临床试验最大耐受剂量估计方法的基础上,给出了基于启动规则的逐步连续重新评估方法(CRM),并与传统的Up-and-Down方法进行了模拟比较,结果表明:逐步CRM方法减少了受试人数,降低了受试者中毒人数的百分比,从而提高了该方法的临床可接受性。
4) phase II clinical trials
II期二阶段临床试验设计
5) First phase clinical pilot trial
第1期临床预试验
6) clinical trial
临床试验
1.
EMEA's consideration on strategy and design of clinical trials for new antibacterial agent;
欧盟医药管理局对新抗菌药物临床试验策略和设计的考虑
2.
FDA's general considerations on the antibacterial dugs clinical trial protocol issues and its enlightenment;
美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
3.
FDA's considerations of non-inferiority design used in anti-bacterial drug clinical trials;
美国FDA对抗菌药物临床试验非劣效设计的考虑
补充资料：临床试验
分子式：
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
CAS号：
性质：新药的临床试验一般分三期或四期进行。多数国家按四期进行。工期临床试验(phase工Clinical trials)是在人体进行新药试验的起始期。包括药物耐受性(toierance)试验与药代动力学(pharmacokinetics)，生物利用度(bioavailability)研究。Ⅱ期临床试验(phaseⅡ clinicaltrials)要对新药的疗效、适应症、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。III期临床试验(phase III clinical trials)为扩大临床试验，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应症、不良反应、药物相互作用等进行评价。Ⅳ临床试验(phase IV clinical trials)是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称为上市后药物监察(postmarketing surveillance)。目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监察(ad-Verse drug reaction surveillance)。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条