多价气性坏疽抗毒素

多价气性坏疽抗毒素 多价气性坏疽抗毒素 拼音名：Duojia QiXinghuaiju Kangdusu 英文名：Mixed Gas-gangrene Antitoxin 书页号：2000年版二部-1104 本品系用多种气性坏疽类毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析，并按一定比例混合制成。

取气性坏疽(威氏、水肿、脓毒、溶组织)类毒素免疫的马血浆，每1ml中抗毒素效价威氏 不低 于250国际单位，脓毒不低于300国际单位，水肿和溶组织各不低于550国际单位。分别用水适当稀释， 加入 胃蛋白酶消化，消化液经硫酸铵盐析、明矾吸附、浓缩，调整氯化钠及蛋白含量。加适量防腐剂，调 节pH，按威 氏:水肿:脓毒:溶组织＝2:2:1:1的抗毒素单位比例混合，除菌滤过，无菌灌装制成。

本品为无色或淡黄色的澄明液体，久置可析出微量能摇散的沉淀。

取本品，照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验，应能中和气性坏 疽毒素或 显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。

照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 pH值 应为6.0～7.0。 氯化钠 应为0.75％～0.95％(g/ml)。 硫酸铵 不得过0.1％(g/ml)。 防腐剂 如为氯仿，不得过0.5％(ml/ml)；如为硫柳汞，不得过0.01％(g/ml)；如为间甲酚，不 得过 0.25％(g/ml)。 总蛋白质 不得过17％(g/ml)。 白蛋白 将本品稀释至2％蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋 白。 F(ab’)2 取本品，依法测定，预防用抗毒素的F(ab’)2含量不低于50％，治疗用抗毒素的F (ab’)2含量 不低于6O％。 类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。 异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。 热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。 无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含气性坏疽抗毒素不得 少于 1000国际单位。

抗血清。

10000国际单位

在2～8℃的暗处保存。20％超量分装者，有效期5年；10％超量分装者，有效期3 年。