1) Losartan Potassium Tablet
氯沙坦钾片
2) losartan potassium
氯沙坦钾
1.
Study on the formulation of losartan potassium tablets;
氯沙坦钾片剂的处方设计及其制备
2.
Assay and test for related substances of Losartan potassium by HPLC;
HPLC测定氯沙坦钾的含量及有关物质
3.
Determination of two components in compound losartan potassium tablets by capillary zone electrophoresis;
氯沙坦钾复方制剂毛细管区带电泳色谱分析
3) losartan
氯沙坦钾
1.
Methods 40 patients were randomized into olmesartan medoxomil group or losartan.
方法随机、双盲、双模拟、阳性药物(氯沙坦钾)平行对照。
2.
Objective:To investigate the renoprotective effect of Losartan,an angiotensin Ⅱ receptor antagonist (AT1Ra),on diabetic nephropathy.
目的探讨血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 -氯沙坦钾 (Losartan)对糖尿病肾病肾脏的保护作用。
4) losartan/hydrochlorothiazide
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
1.
Method A single oral dose of two different dosage losartan/hydrochlorothiazide(50 mg/12.
目的建立一种快速、灵敏的测定人血浆中氯沙坦/氢氯噻嗪(抗高血压药)浓度的高效液相色谱串联质谱法,并评价2种氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康志愿者体内的生物等效性。
5) losartan potassium capsule and tablet
氯沙坦钾片与胶囊
6) losartan potassium capsules
氯沙坦钾胶囊
1.
Determination of losartan potassium capsules by HPLC;
HPLC法测定氯沙坦钾胶囊含量
2.
Objective To evaluate the bioequivalence of losartan potassium capsules and tablets in healthy Chinese male volunteers.
目的评价氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片在中国健康成年男性志愿者中的生物等效性。
补充资料：氯沙坦钾片
药物名称：氯沙坦钾片
英文名：Losartan Potassium Tablet
汉语拼音：
主要成分：本品的主要成分为氯沙坦钾
性状：本品为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。
药理作用：本品为血管紧张素II受体（AT1型）拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性作用于AT1受体，不影响其它激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,并不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。
药代动力学：本品口服后吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型的活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约达33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在服药后1小时及3～4小时达到峰值，半衰期分别为2小时和6～9小时。氯沙坦及其活性代谢物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟；肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢物从尿液和粪便中排出。
适应症：适用于原发性高血压的治疗。
用法与用量：对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg，治疗3～6周可达到最大降压效果。在部分病人中，每天剂量需增加到100mg，才可产生进一步的降压作用。
对血管容量不足的病人（例如应用大量利尿剂治疗的病人），可考虑采用每天一次25mg的起始剂量（见注意事项）。
对老年人或肾损害的病人包括作血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见注意事项）。
本品可与其他抗高血压药物一起使用。
本品可与或不与食物同时服用。
不良反应：本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗的病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中，1％及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂为低，但也有个别报道。
在这些原发性高血压的临床对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%以上的不良反应有：
氯沙坦钾片(n=2085)
空白片(n=535)
全身
腹痛
1.7
1.7
乏力/疲劳
3.8
3.9
胸痛
1.1
2.6
水肿/肿胀
1.7
1.9
心血管系统
心悸
1.0
0.4
心动过速
1.0
1.7
消化系统
腹泻
1.9
1.9
消化不良
1.1
1.5
恶心
1.8
2.8
肌肉骨骼系统
背痛
1.6
1.1
肌肉痉挛
1.0
1.1
神经/精神系统
头晕
4.1
2.4
头痛
14.1
17.2
失眠
1.1
0.7
呼吸系统
咳嗽
3.1
2.6
鼻充血
1.3
1.1
咽炎
1.5
2.6
上呼吸道感染
6.5
5.6
本品上市后已报告的其它不良反应包括：
过敏：血管性水肿（包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀）在极少数用本品治疗的病人中有报导；其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。
胃肠道反应：肝炎(少有报道)；腹泻；肝功能异常；
血液系统：贫血；
肌肉骨骼系统：肌痛；
神经/精神系统：偏头痛；
皮肤：荨麻疹；瘙痒。
在临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。丙氨酸转氨酶的升高较罕见，并在停药后恢复正常。
禁忌症：对本品过敏者禁用。
注意事项：低血压及电解质/体液平衡失调：在血管容积不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前，应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量（见用法与用量）。
肝功能损伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见用法与用量）。
肾功能损伤：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能变化的报道；停止治疗后这些肾功能变化可以恢复。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单肾而其动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物常可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品时也有类似的情况；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
孕妇用药：尽管没有怀孕妇女应用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损害和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素-血管紧张素系统的作用所致。人类胎儿从4个月开始肾脏的灌注，依赖于肾素-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的4～9月期间应用本品，胎儿的危险性将会增加,可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡.当发现怀孕时,应近早停用本品。
哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对婴儿产生不良作用，故应从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
老人用药：在临床研究中，本品的有效性和安全性没有年龄差异。
用药过量：关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速；由于副交感神经（迷走神经）的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。
氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。
药物相互作用：尚未发现具临床意义的药物相互作用。已研究的药物包括氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。
实验室检查结果：在临床对照试验中，很少应用本品的病人在实验室标准参数方面有临床上重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血（血清钾>5.5mEq/L）。ALT的升高罕见并在停药后恢复正常。
规格：50mg/片。
贮藏：30℃以下，干燥处保存。
有效期：暂定二年。
处方药：
英文名：Losartan Potassium Tablet
汉语拼音：
主要成分：本品的主要成分为氯沙坦钾
性状：本品为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。
药理作用：本品为血管紧张素II受体（AT1型）拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性作用于AT1受体，不影响其它激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,并不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。
药代动力学：本品口服后吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型的活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约达33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在服药后1小时及3～4小时达到峰值，半衰期分别为2小时和6～9小时。氯沙坦及其活性代谢物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟；肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢物从尿液和粪便中排出。
适应症：适用于原发性高血压的治疗。
用法与用量：对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg，治疗3～6周可达到最大降压效果。在部分病人中，每天剂量需增加到100mg，才可产生进一步的降压作用。
对血管容量不足的病人（例如应用大量利尿剂治疗的病人），可考虑采用每天一次25mg的起始剂量（见注意事项）。
对老年人或肾损害的病人包括作血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见注意事项）。
本品可与其他抗高血压药物一起使用。
本品可与或不与食物同时服用。
不良反应：本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗的病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中，1％及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1％的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂为低，但也有个别报道。
在这些原发性高血压的临床对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%以上的不良反应有：
氯沙坦钾片(n=2085)
空白片(n=535)
全身
腹痛
1.7
1.7
乏力/疲劳
3.8
3.9
胸痛
1.1
2.6
水肿/肿胀
1.7
1.9
心血管系统
心悸
1.0
0.4
心动过速
1.0
1.7
消化系统
腹泻
1.9
1.9
消化不良
1.1
1.5
恶心
1.8
2.8
肌肉骨骼系统
背痛
1.6
1.1
肌肉痉挛
1.0
1.1
神经/精神系统
头晕
4.1
2.4
头痛
14.1
17.2
失眠
1.1
0.7
呼吸系统
咳嗽
3.1
2.6
鼻充血
1.3
1.1
咽炎
1.5
2.6
上呼吸道感染
6.5
5.6
本品上市后已报告的其它不良反应包括：
过敏：血管性水肿（包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀）在极少数用本品治疗的病人中有报导；其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。
胃肠道反应：肝炎(少有报道)；腹泻；肝功能异常；
血液系统：贫血；
肌肉骨骼系统：肌痛；
神经/精神系统：偏头痛；
皮肤：荨麻疹；瘙痒。
在临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。丙氨酸转氨酶的升高较罕见，并在停药后恢复正常。
禁忌症：对本品过敏者禁用。
注意事项：低血压及电解质/体液平衡失调：在血管容积不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前，应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量（见用法与用量）。
肝功能损伤：药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量（见用法与用量）。
肾功能损伤：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能变化的报道；停止治疗后这些肾功能变化可以恢复。
对于双侧肾动脉狭窄或只有单肾而其动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物常可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品时也有类似的情况；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
孕妇用药：尽管没有怀孕妇女应用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损害和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素-血管紧张素系统的作用所致。人类胎儿从4个月开始肾脏的灌注，依赖于肾素-血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的4～9月期间应用本品，胎儿的危险性将会增加,可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡.当发现怀孕时,应近早停用本品。
哺乳期妇女用药：尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对婴儿产生不良作用，故应从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
老人用药：在临床研究中，本品的有效性和安全性没有年龄差异。
用药过量：关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速；由于副交感神经（迷走神经）的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。
氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。
药物相互作用：尚未发现具临床意义的药物相互作用。已研究的药物包括氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。
实验室检查结果：在临床对照试验中，很少应用本品的病人在实验室标准参数方面有临床上重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血（血清钾>5.5mEq/L）。ALT的升高罕见并在停药后恢复正常。
规格：50mg/片。
贮藏：30℃以下，干燥处保存。
有效期：暂定二年。
处方药：
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条