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1)  Safe Medical Devices Act Of 1990(USA)
美国1990年医疗器械安全法案
2)  Association for the Advancement of Medical Instrumentation
(美国)医疗器械促进协会
3)  operation safety of medical instrument
医疗器械使用安全
4)  Medical instrument quality and security
医疗器械质量安全
5)  the Older Americans Act 1965
美国老年人法案
1.
This paper examines the Older Americans Act 1965 as well as its amendments,other related statues and related regulations.
以1965年美国老年人法案(the Old Americans Act)及之后的一系列修正案和相关法律法规为主要素材,着重从政府角度介绍美国老年人长期照护法律体系的建立过程以及在此过程中政府职能的相应转变。
6)  medical device regulation
医疗器械法规
补充资料:医疗器械产品安全认证


医疗器械产品安全认证
safety certification of medical appliance

  格等相关质量管理体系文件。认证机构为1994年10月国家技术监督局授权成立的并于1997年10月经中国产品质量认证机构国家认可委员会(CNACP)认可的中国医疗器械产品质量认证标志中国医疗器械质量认证中心(CMDC)。检验机构是相应产品的国家和部级质检中心。认证标志为中国医疗器械产品质量认证标志(见图)。认证范围是国家质量技术监督局批准的《实施安全认证的医疗器械产品目录》中的产品,如x光机、CI’机等。 (张志国)yiliOO qixi6 ehonPina叫uan renzh6ng医疗器械产品安全认证(阳几ty cert‘cationof服dj司叩pli~)证实中国医.疗器械产品质t认证标志图某医疗器械产品符合安全标准的评价活动。按国际标准化组织(150)推荐的第五种认证模式进行认证。认证产品检验的依据是相关产品的国家标准或行业标准,审核依据为《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》(GBITI侧X)1一l望砰)或《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》(G脚TI卯砚一l奥拜)结合相关产品特点制定的《审核细则》和被审核方的质量手册、程序文件、作业指导书、表
  
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参考词条