1) FDA Food and Drug Administration
食品和药物管理局[美]
3) contro and mnagement
美国食品与药物管理局
4) United States Food and Drug Administration
美国食品药物管理局
1.
Armed Forces and the United States Food and Drug Administration (FDA), and summarized their experience, and discloses problems.
本文通过整合分析美军与美国食品药物管理局(FDA)的特需药品协调政策,总结其取得的经验,发现其中存在的问题,并对我军与中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的特需药品协调政策提出建议。
5) FDA (=Food and Drug Administration (of USA))
食品与药物管理局(美)
补充资料：FDA妊娠药物分类
FDA妊娠药物分类
美国食品与药物管理局(FDA)根据药物对胎儿的可能危害，将用于孕妇的处方药物分为5个类别：A类：在妇女中进行的对照研究，未发现该类药物对怀孕头3个月胎儿有危险，也无证据表明该类药物对以后几个月胎儿有危险，即该类药对胎儿有危害的可能性极小。B类：在动物生殖研究中未发现该类药物对胎儿有危险，但未在孕妇中进行对照性研究；或在动物生殖研究中发现有不良反应(不包括降低受孕力)，但在怀孕头3个月作的对照研究未能加以证实(也无证据表明对以后几个月胎儿有危险)。C类：动物研究中发现该类药物对胎仔有不良作用(如致畸、杀胚或其他作用)，但未在妇女中作对照试验；或在妇女或动物中均未作过研究。本类药物只在使用后的益处大于对胎儿的危险时才可使用。D类：有证据表明该类药物对人类胎儿有危险，该类药物仅用于危及孕妇生命的严重疾病而没有更安全的药物可选择或虽有此等药物但使用无效者，药物说明书对此项应特别说明。X类：动物和人类研究发现应用该类药物可引起胎儿异常，根据人类用药经验，有危及胎儿的证据；孕妇用后的风险大于其可能获得的任何效益。妊娠和可能妊娠的妇女均应禁用此类药物。属孕期禁用药物，药物说明书对此项应特别说明。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条