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1)  the risk management for medical devices
医疗器械风险管理
1.
the writer of the article introduces the medical device adverse events,analyses the present situation of the risk management for medical devices and probes into the counter measures to control the risk management for medical devices.
医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。
2)  Medical risk management
医疗风险管理
1.
Medical risk management in dialyzer application;
透析机应用中的医疗风险管理
2.
The initiative of medical risk management research in China is behindhand and it is deficient both in theory and practice.
本文通过对各国医疗风险管理情况的概述及分析,借鉴国外医疗风险管理的先进经验,寻求规范我国医疗风险管理的可借鉴之处:①可通过政府总体规划来制定一套较完善的医疗风险防范制度、法规和体系,加强医患沟通,提高医患双方的法律意识和安全意识;②完善医疗机构的服务职能,提高医务人员的医疗护理技术,建立医院检查审核制度和医务人员的定期考核管理制度;③找寻医疗差错的原因及规律,发现医疗风险的高发点和可控点,建立一个专门的医疗风险管理和保健安全系统保障机构,以监督风险管理的实施情况。
3)  medical instrument management
医疗器械管理
4)  risk management of medical device
医疗设备风险管理
5)  medical appliance retrospective management system
医疗器械追溯管理系统
1.
Methods By using a software package of the medical appliance retrospective management system,376 implantations involving use of medical appliances were performed in operating room and all the appliances were subjected to the whole-process management.
目的探讨医疗器械追溯管理系统在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果。
6)  measure of medical instrument control
医疗器械管理办法
补充资料:医疗器械


医疗器械
medieal deviee

  医疗器械medieal deviee中国医药管理局1990年10月颁布的《医疗器械新产品管理暂行办法》中将医疗器械定义为:用于人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入体、材料和相关物品。生物医学材料属于医疗器械的范畴,既可直接用于人体,也是制造植入物(体)和人工器官的材料,还是制造与人体内部系统直接结合使用的装置、器械等的材料,如制造心脏起搏器,输血、输液导管等的材料。但不包括一般的医用材料,如齿科技工用的齿科蜡、包埋材料以及包装材料等不与人体内部系统直接接触的材料。 医疗器械的定义来源于1976年修订的美国食品、药品、化妆品(FDA)条例。其中将医疗器械定义为“用于人体或动物疾病诊断、治疗、预防、生理功能调节的仪器、设备、装置、器具、机器、植入物、体外试剂及其他类似的相关物品,包括部件和附件。这些器械不是通过在体内或体表的化学作用或被新陈代谢来达到预期的主要目的”。虽然定义中一些提法并不十分适当,但是鉴于这个定义已法定地被广泛使用很多年,具有国际意义和方便性,因此仍然被普遍承认和接受。 医疗器械定义在管理方面的意义大于学术意义。有关生物医学材料的法规、条例资料一般均可在此标题下检索。(张兴栋)
  
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参考词条