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1)  system of drug quality management
药品质量管理体系
2)  Drug Quality Management System
药品质量管理系统
3)  Drugs examination management system
药品质量检验管理系统
4)  Drug quality control
药品质量管理
5)  Pharmaceutical quality system
药品质量体系
6)  GMP [英][,dʒi:em'pi:]  [美][,dʒiɛm'pi]
药品生产质量管理规范
1.
OBJECTIVE:To provide references for the improvement of the Good Manufacturing Practices(GMP)of drugs.
方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的最新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议。
补充资料:质量管理体系


质量管理体系
quality management system

  zh ilia叩guanli tixi质.管理体系(quallty mar以罗Irlent system)建立质黄方针和质圣目标并实现这些目标的体系。又称质t体系、质量保证体系。通过建立和实施质量管理体系来进行质t管理是现代质量管理的一个基本方式。建立和实施质t管理体系的步骤如下:①明确顾客的偏要和期望;②设定组织的质量方针和质量目标;③明确实现质量目标所必需的过程和职责;④确定衡t过程实现质量目标的有效性的尺度;⑤应用上述尺度来衡t过程当前的有效性状况;⑥确定预防不合格发生的措施;⑦寻求改进过程的机会;⑧对各种改进机会进行分析和比较,根据可能的效果来排定实施改进的优先次序;⑨对选定的改进项目加以精心计划,确定实施改进的策略、程序和资源;⑩实施改进计划;O监测改进的效果;0对照预期的目标来评价改进的实际效果;0对改进活动进行评估以决定适当的后续措施。 由上述步骤可以看出,用体系的方式来管理质童始于了解顾客的需要和期望,在此基础上确定适宜的过程并使之处于受控状态以提供能够为顾客所接受的产品和服务,通过对过程的持续改进实现顾客及有关各方的满意。一个有效的质量管理体系能够使组织自身及其顾客对组织能够持续提供满足要求的产品的能力充满信心。(徐京悦)
  
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参考词条