1) Sotalol Hydrochloride Tablets
盐酸索他洛尔片
2) Sotalol hydrochloride
盐酸索他洛尔
1.
Synthesis of anti-arrhythmia drug Sotalol hydrochloride;
抗心律失常药盐酸索他洛尔的合成
2.
Determination of sotalol hydrochloride and sodium chloride injection by HPLC;
反相高效液相色谱法测定盐酸索他洛尔氯化钠注射液的含量
3.
In vitro drug release profiles and mucoadhesive property of sotalol hydrochloride bioadhesive microspheres
盐酸索他洛尔生物黏附微球的体外释药及黏附性能研究
3) betaxolol hydrochloride tablets
盐酸倍他洛尔片
1.
Pharmacokinetics and relative bioavailability of betaxolol hydrochloride tablets in Chinese healthy volunteers;
盐酸倍他洛尔片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度
2.
UV analytical method on dissolution test of betaxolol hydrochloride tablets was developed,and the dissolution curve of the tablets were also studied.
建立了盐酸倍他洛尔片溶出度的UV测定方法,并研究了盐酸倍他洛尔片的溶出曲线。
4) Sotalol hydrochloride injection
盐酸索他洛尔注射液
1.
Determination of the content and related substances in Sotalol hydrochloride injection by ion-pair HPLC;
离子对HPLC测定盐酸索他洛尔注射液的含量及有关物质
5) betaxolol hydrochloride
盐酸倍他洛尔
1.
Preparation of betaxolol hydrochloride-resin complexes and the in vitro drug release;
盐酸倍他洛尔药物树脂的制备及体外释药考察
2.
A capillary gas chromatographic method for determination of the residual amounts of acetone,isopropanol and toluene in betaxolol hydrochloride is reported.
采用毛细管气相色谱法对盐酸倍他洛尔原料药中丙酮、异丙醇及甲苯残留量进行测定。
6) Celiprolol Hydrochloride Tablets
盐酸塞利洛尔片
补充资料：盐酸索他洛尔片
药物名称：盐酸索他洛尔片
英文名：Sotalol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
主要成分：本品主要成分是盐酸索他洛尔
性状：本品为白色或类白色片。
药理作用：本品是一种(-肾上腺素能受体阻断药，不具有内在拟交感神经活性、膜稳定作用及心脏选择性。本品能延长所有心肌组织动作电位的有效不应期，抑制窦房结及浦顷野纤维异常自律性，延长窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导，心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，QT间期显著延长。本品兼具II（阻断β受体）、III（延长心肌动作电位时程）类抗心律失常药物的特性。
药代动力学：口服盐酸索他洛尔的生物利用度基本上是完全的（超过90%），口服后2.5±0.98小时达到峰浓度，2～3天达到稳态血药浓度，药物在中央室和周边室都有分布，盐酸索他洛尔不与血浆蛋白结合，且无代谢过程，血浆浓度的个体间差异极小，消除半衰期为10～20小时，消除的主要途径是肾排泄，大约80～90%以原型由尿液排出，其余由粪便排出，肾功能减退时必须减少用量。
适应症：适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。
用法与用量：本品同其他β-受体阻滞剂一样，药效可能具有明显个体差异，用药剂量必须根据每一病人的治疗反应和耐受性而定，致心律失常可能发生在治疗开始时及每次增加剂量时，本品口服剂量可允许在2～3天内逐渐增加，以调整使达到稳态，同时监测QT间期，逐级剂量调整有助于预防在心律失常治疗中用药过量。推荐的首剂量为0.16g/天，分两次口服，每次间隔约12小时，如有必要，经过适当的评估后，剂量可增加到0.24～0.32g/天，对大多数病人来说每日总量0.16～0.32g分两次服用，就可获得治疗效果，对于某些伴有危及生命的顽固的室性心律失常的患者需要的剂量可高达0.48～0.64g/天，但只有当潜在的利大于弊时，才能用到这些剂量，由于本品半衰期长，按每日给药两次即可。
肾功能受损患者的给药剂量：由于索他洛尔主要是在尿液中排出，在肾功能受损的情况下其终末消除半衰期将会延长，按照下表对给药间隔（两次给药间的时间）做调整。
肌酐清除率 用药间隔
（ml/min） （小时）
>60 12
30～59 24
10～29 36～48
<10 实施个体化给药剂量
不良反应：在治疗心律失常的临床试验中有部分患者由于不良反应难以耐受而必须停药，最常见导致停药的不良反应为：疲倦、心动过缓（低于50次/分）、呼吸困难、致心律失常、无力、眩晕。
下面是可能与用本品治疗有关的1%或以上患者的各种不良反应：
心血管：心动过缓、呼吸困难、胸痛、心悸、水肿、心电图异常、低血压、致心律失常、晕厥、心衰。
皮肤：皮疹
胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、胃肠胀气。
肌肉：痉挛
神经、精神：疲劳、眩晕、虚弱、头痛、睡眠障碍、抑郁、感觉异常、情绪改变、焦虑。
生殖系统：性功能紊乱。
特殊感觉：视力障碍、味觉异常、听力障碍。
全身：发热。
与其他抗心律失常药物相似，本品在某些病人可产生致心律失常的不良反应，即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重，在国外有关索他洛尔的3257例病人的临床试验中，致心律失常的不良反应发生率为4.3%，其中发生新的或加重的持续性室性心动过速大约是1%，尖端扭转型室速是2.4%，在有持续性室性心动过速病史的患者中，尖端扭转型室速的发生率是4%，室速加重者大约是1%，对于伴有其他不太严重的室性和室上性心律失常的患者，尖端扭转型室速的发生率分别是1%和1.4%，诱发尖端扭转型室速的危险因素包括给药剂量、持续性室速、性别（女性的发生率高）、QT间期过度延长、心脏扩大和充血性心力衰竭。
禁忌症：禁用于支气管哮喘、窦性心动过缓、II度或III度房室传导阻滞（除非安放了有效的心脏起搏器），先天性或获得性QT间期延长综合征、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及对本品过敏的病人。
药物相互作用：
1．本品能使QT间期延长，故已知能延长QT间期的药物如I类抗心律失常药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药、特非那定等不宜与本品合用。
2．本品对低高辛血清浓度无明显影响，但两者合用引起致心律失常作用较为常见。
3．本品与钙拮抗剂合用可产生相加作用导致低血压，应慎用。
4．本品与利血平、胍乙啶及其他有β-受体阻滞作用的药物合用，可降低交感神经张力，导致低血压和严重心动过缓甚至昏厥。
5．本品可导致糖尿病患者的血糖升高，从而需要相应提高降血糖药剂量。
6．本品与异丙肾上腺素等β-受体激动剂合用时可能需要增加用药剂量。
7．服用本品的患者停用可乐定时应谨慎对待，以免增加原有高血压的反跳现象。
注意事项：1．本品所引起的严重心律失常作用多发生在开始用药的最初7天或调整药物剂量后的最初3天。故患者宜住院观察，密切监测血药浓度和血钾、血镁、血钙浓度及心电图的变化。
2．避免与能延长QT间期的药物合用，当QT间期超过500msec时应酌情减量或停药，因尖端扭转型室速的发病率与QT间期的延长程度呈正相关。
3．应用本品前应作电解质检查，低血钾和低血镁患者应在纠正后再用本品治疗；对于长期腹泻或同时服用利尿剂的患者尤需注意；与排钾利尿剂合用时应注意补钾。
4．服用本品的患者突然停药可能出现冠状动脉供血不足，引起心绞痛或使心律失常恶化，故长期服药患者宜在1～2周内逐渐减量，特别是对伴有心肌缺血性疾病的患者，不应骤然停药。
5．有支气管痉挛性疾病的患者避免服用本品。
6．对于有不稳定性糖尿病或自发性低血糖史的患者应密切观察，以免急性低血糖的某些先兆症状如心动过速等被掩盖。
7．伴有病窦综合症患者用本品时应特别谨慎，谨防引起窦性心动过缓、窦性间歇或窦性停搏。
8．因(-受体阻滞剂可能使某些甲状腺机能亢进者的临床症状（如心动过速）被掩盖，故对于这类患者不可骤然停用本品，以免病情恶化。
9．服用本品前应在严密监测下停用其它抗心律失常药，一般停用时间至少应为该药血浆浓度半衰期的2～3倍。如停用药物为胺碘酮，则应待QT间期恢复正常时再给予本品。
10．本品具有(－受体阻滞作用，故可抑制心肌收缩力或引发心力衰竭，因此，心功能不全患者在用洋地黄和/或利尿剂控制心功能不全后，方可慎用本品；另外，两者均使房室传导延长，减慢心律，应警惕其致心律失常作用。
规格：80mg。
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年。
处方药：
英文名：Sotalol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
主要成分：本品主要成分是盐酸索他洛尔
性状：本品为白色或类白色片。
药理作用：本品是一种(-肾上腺素能受体阻断药，不具有内在拟交感神经活性、膜稳定作用及心脏选择性。本品能延长所有心肌组织动作电位的有效不应期，抑制窦房结及浦顷野纤维异常自律性，延长窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导，心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，QT间期显著延长。本品兼具II（阻断β受体）、III（延长心肌动作电位时程）类抗心律失常药物的特性。
药代动力学：口服盐酸索他洛尔的生物利用度基本上是完全的（超过90%），口服后2.5±0.98小时达到峰浓度，2～3天达到稳态血药浓度，药物在中央室和周边室都有分布，盐酸索他洛尔不与血浆蛋白结合，且无代谢过程，血浆浓度的个体间差异极小，消除半衰期为10～20小时，消除的主要途径是肾排泄，大约80～90%以原型由尿液排出，其余由粪便排出，肾功能减退时必须减少用量。
适应症：适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。
用法与用量：本品同其他β-受体阻滞剂一样，药效可能具有明显个体差异，用药剂量必须根据每一病人的治疗反应和耐受性而定，致心律失常可能发生在治疗开始时及每次增加剂量时，本品口服剂量可允许在2～3天内逐渐增加，以调整使达到稳态，同时监测QT间期，逐级剂量调整有助于预防在心律失常治疗中用药过量。推荐的首剂量为0.16g/天，分两次口服，每次间隔约12小时，如有必要，经过适当的评估后，剂量可增加到0.24～0.32g/天，对大多数病人来说每日总量0.16～0.32g分两次服用，就可获得治疗效果，对于某些伴有危及生命的顽固的室性心律失常的患者需要的剂量可高达0.48～0.64g/天，但只有当潜在的利大于弊时，才能用到这些剂量，由于本品半衰期长，按每日给药两次即可。
肾功能受损患者的给药剂量：由于索他洛尔主要是在尿液中排出，在肾功能受损的情况下其终末消除半衰期将会延长，按照下表对给药间隔（两次给药间的时间）做调整。
肌酐清除率 用药间隔
（ml/min） （小时）
>60 12
30～59 24
10～29 36～48
<10 实施个体化给药剂量
不良反应：在治疗心律失常的临床试验中有部分患者由于不良反应难以耐受而必须停药，最常见导致停药的不良反应为：疲倦、心动过缓（低于50次/分）、呼吸困难、致心律失常、无力、眩晕。
下面是可能与用本品治疗有关的1%或以上患者的各种不良反应：
心血管：心动过缓、呼吸困难、胸痛、心悸、水肿、心电图异常、低血压、致心律失常、晕厥、心衰。
皮肤：皮疹
胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、胃肠胀气。
肌肉：痉挛
神经、精神：疲劳、眩晕、虚弱、头痛、睡眠障碍、抑郁、感觉异常、情绪改变、焦虑。
生殖系统：性功能紊乱。
特殊感觉：视力障碍、味觉异常、听力障碍。
全身：发热。
与其他抗心律失常药物相似，本品在某些病人可产生致心律失常的不良反应，即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重，在国外有关索他洛尔的3257例病人的临床试验中，致心律失常的不良反应发生率为4.3%，其中发生新的或加重的持续性室性心动过速大约是1%，尖端扭转型室速是2.4%，在有持续性室性心动过速病史的患者中，尖端扭转型室速的发生率是4%，室速加重者大约是1%，对于伴有其他不太严重的室性和室上性心律失常的患者，尖端扭转型室速的发生率分别是1%和1.4%，诱发尖端扭转型室速的危险因素包括给药剂量、持续性室速、性别（女性的发生率高）、QT间期过度延长、心脏扩大和充血性心力衰竭。
禁忌症：禁用于支气管哮喘、窦性心动过缓、II度或III度房室传导阻滞（除非安放了有效的心脏起搏器），先天性或获得性QT间期延长综合征、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及对本品过敏的病人。
药物相互作用：
1．本品能使QT间期延长，故已知能延长QT间期的药物如I类抗心律失常药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药、特非那定等不宜与本品合用。
2．本品对低高辛血清浓度无明显影响，但两者合用引起致心律失常作用较为常见。
3．本品与钙拮抗剂合用可产生相加作用导致低血压，应慎用。
4．本品与利血平、胍乙啶及其他有β-受体阻滞作用的药物合用，可降低交感神经张力，导致低血压和严重心动过缓甚至昏厥。
5．本品可导致糖尿病患者的血糖升高，从而需要相应提高降血糖药剂量。
6．本品与异丙肾上腺素等β-受体激动剂合用时可能需要增加用药剂量。
7．服用本品的患者停用可乐定时应谨慎对待，以免增加原有高血压的反跳现象。
注意事项：1．本品所引起的严重心律失常作用多发生在开始用药的最初7天或调整药物剂量后的最初3天。故患者宜住院观察，密切监测血药浓度和血钾、血镁、血钙浓度及心电图的变化。
2．避免与能延长QT间期的药物合用，当QT间期超过500msec时应酌情减量或停药，因尖端扭转型室速的发病率与QT间期的延长程度呈正相关。
3．应用本品前应作电解质检查，低血钾和低血镁患者应在纠正后再用本品治疗；对于长期腹泻或同时服用利尿剂的患者尤需注意；与排钾利尿剂合用时应注意补钾。
4．服用本品的患者突然停药可能出现冠状动脉供血不足，引起心绞痛或使心律失常恶化，故长期服药患者宜在1～2周内逐渐减量，特别是对伴有心肌缺血性疾病的患者，不应骤然停药。
5．有支气管痉挛性疾病的患者避免服用本品。
6．对于有不稳定性糖尿病或自发性低血糖史的患者应密切观察，以免急性低血糖的某些先兆症状如心动过速等被掩盖。
7．伴有病窦综合症患者用本品时应特别谨慎，谨防引起窦性心动过缓、窦性间歇或窦性停搏。
8．因(-受体阻滞剂可能使某些甲状腺机能亢进者的临床症状（如心动过速）被掩盖，故对于这类患者不可骤然停用本品，以免病情恶化。
9．服用本品前应在严密监测下停用其它抗心律失常药，一般停用时间至少应为该药血浆浓度半衰期的2～3倍。如停用药物为胺碘酮，则应待QT间期恢复正常时再给予本品。
10．本品具有(－受体阻滞作用，故可抑制心肌收缩力或引发心力衰竭，因此，心功能不全患者在用洋地黄和/或利尿剂控制心功能不全后，方可慎用本品；另外，两者均使房室传导延长，减慢心律，应警惕其致心律失常作用。
规格：80mg。
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定二年。
处方药：
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条