1) Lobaplatin for Injection
注射用洛铂
2) Carboplatin for injection
注射用卡铂
1.
Investigation of testing method for bacterial endotoxin in carboplatin for injection;
注射用卡铂细菌内毒素检查法的可行性研究
3) Cisplatin for injection
注射用顺铂
4) oxaliplatin for injection
注射用奥沙利铂
1.
Verification for Sterility Test of Oxaliplatin for Injection;
注射用奥沙利铂无菌检查方法的验证
2.
Approach on test of related substances in oxaliplatin for injection
关于注射用奥沙利铂有关物质检查方法的探讨
3.
Objective To found simple preparing technique and better lyophillization form of oxaliplatin for injection.
目的制备冻形更好的注射用奥沙利铂,并考察其质量。
5) Oxaliplatin
注射用草酸铂
1.
Bacterial Endotoxins Test of Oxaliplatin for Injection;
注射用草酸铂细菌内毒素检查法的建立
6) cisplatin vial
注射用顺氯氨铂
补充资料：注射用洛铂
药物名称：注射用洛铂
英文名：Lobaplatin for Injection
汉语拼音：
主要成分：洛铂
性状：白色冻干粉末。
药理作用：烷化剂，试验资料表明对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用。
与顺铂的抑瘤作用相似或较强，对顺铂有抗药性的细胞株，仍有一定的细胞毒作用。
大鼠、犬的长期毒性试验表明，毒性和卡铂相似，主要毒性为骨髓造血抑制，肾毒性较低。
和其它烷化剂相似，在体内外试验中，均表现出有致突变作用，尚未进行致癌试验，但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。
药代动力学：在患者静脉注射后，血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的乐铂基本上相同，在血液循环中没有或很少代谢产物存在。乐铂的两种立体异构体曲线也完全相同。在所有患者中，血清中总铂和游离铂的C（t）曲线，在1h内相似，在11h后，血循环中约25%的总铂浓度和血清蛋白结合。
游离铂的终末t1/2为（131±15）min，总铂为（6.8±4.3）d。游离铂剂量标准化AUC（50mg/m2）为（13.9±1.8）min·m2·1-1，总铂为（57±19）min·m2·1-1。游离铂标准化平均血浆清除率（1.73m2）约为（125±14）ml·min-1，总铂为（34±11）ml·min-1。游离铂平均分布容积为（0.28±0.51）·kg-1，总铂为（4.8±2.61）·kg-1。
主要经肾脏排出（7±10）%。
适应症：治疗不能手术的转移性乳腺癌；
治疗不能手术的转换性小细胞肺癌；
治疗慢性粒细胞性白血病。
用法与用量：在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2～8℃）。
静脉一次注射，剂量为50mg/m2体表面积。再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。
用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
剂量的改变：如用乐铂后患者发生严重的副作用，必要时应减少剂量，如减至40mg/m2体表面积。
不良反应：血液毒性：在乐铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈。约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射乐铂后2周（14天）开始。血小板计数常在下降后1周恢复到100000/mm3。
在15%患者中（在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%）白细胞计数低于2000/mm3。血象副作用常可逆性，但可引起继发的副作用。血小板计数低可引起出血（如出血、鼻衄、血肿）白细胞减少可引起感染（如支气管炎，流感样症状等）。
胃肠道毒性：34.3%患者发生呕吐（用大剂量化疗后的卵巢癌患者达42.5%，慢性粒细胞性白血病患者为3.2%）。仅有6.7%患者的呕吐较严重（在大剂量化疗后的卵巢癌患者为12.5%，慢性粒细胞性白血病中为1.6%）。14.8患者发生恶心（大剂量化疗后的卵巢癌患者为27.5%，慢性粒性白血病为3.2%）。建议使用预防性止吐剂。
3.5%的患者发生腹泻（在大剂量化疗后的卵巢癌患者中为17.5%，慢性粒细胞性白血病为1.6%），仅不到1.0%患者发生便秘，在大剂量化疗后的卵巢癌患者中为17.5%。
神经毒性：1.3%患者发生感觉异常。神经疾病、神经痛、耳毒性，精神错乱和视觉异常等，仅在不到0.5%患者中发生。
肾毒性：在应用乐铂时，大多数患者不需要大量输液或/和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。在食欲缺乏患者应用乐铂后，液体摄入不足、严重呕吐可引起急性肾功能衰竭。
肝毒性：应用乐铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高。这种升高也可由于肝转移所致，但和乐铂的因果关系不能除外。
电解质变化：电解质变化不是乐铂的副作用。
过敏性反应：约有1.9%患者发生过敏性反应（如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应）。这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中。在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。
其他副作用：对乐铂未进行长期致癌试验，和乐铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在乐铂治疗时，不能除外发生继发性肿瘤的危险。
乐铂对男性生育能力的副作用不能完全除外。
禁忌症：有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者（可增加出血的危险或出血）和已有肾功能损害的病人禁用。
对含铂类化合物有过敏反应史者禁用。
妊娠和哺乳期禁用。有生育能力的女性，在乐铂治疗期间，应避免怀孕，并在乐铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
注意事项： 1.乐铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备处理可能引起的并发症。乐铂对骨髓有毒性，血小板严重减少和重度贫血患者，特别在罕见的出血病例可能需要输血。
2.患者的监控：血象（包括血小板，白细胞和血色素）和临床血化学（包括转氨酶）应定期检查。在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。
3.配伍禁忌：乐铂不能用氯化钠溶液溶解，这样可增加乐铂的降解。
4.对乐铂没有特异性的解毒剂。如发生过量，建议给患者进行大量输液、强制性利尿，并进行严密临护和对症处理。
规格： 50mg（以无水物计）。
贮藏：遮光，密闭在25℃下保存。
有效期：暂定三年。
处方药：是
英文名：Lobaplatin for Injection
汉语拼音：
主要成分：洛铂
性状：白色冻干粉末。
药理作用：烷化剂，试验资料表明对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用。
与顺铂的抑瘤作用相似或较强，对顺铂有抗药性的细胞株，仍有一定的细胞毒作用。
大鼠、犬的长期毒性试验表明，毒性和卡铂相似，主要毒性为骨髓造血抑制，肾毒性较低。
和其它烷化剂相似，在体内外试验中，均表现出有致突变作用，尚未进行致癌试验，但这类烷化剂均有致畸和致癌的潜在作用。
药代动力学：在患者静脉注射后，血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的乐铂基本上相同，在血液循环中没有或很少代谢产物存在。乐铂的两种立体异构体曲线也完全相同。在所有患者中，血清中总铂和游离铂的C（t）曲线，在1h内相似，在11h后，血循环中约25%的总铂浓度和血清蛋白结合。
游离铂的终末t1/2为（131±15）min，总铂为（6.8±4.3）d。游离铂剂量标准化AUC（50mg/m2）为（13.9±1.8）min·m2·1-1，总铂为（57±19）min·m2·1-1。游离铂标准化平均血浆清除率（1.73m2）约为（125±14）ml·min-1，总铂为（34±11）ml·min-1。游离铂平均分布容积为（0.28±0.51）·kg-1，总铂为（4.8±2.61）·kg-1。
主要经肾脏排出（7±10）%。
适应症：治疗不能手术的转移性乳腺癌；
治疗不能手术的转换性小细胞肺癌；
治疗慢性粒细胞性白血病。
用法与用量：在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液应4小时内应用（存放温度2～8℃）。
静脉一次注射，剂量为50mg/m2体表面积。再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复，推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢，可延长使用间歇。
用药的持续时间：治疗持续时间应根据肿瘤的反应。最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小，可继续进行治疗，总数可达6个疗程。
剂量的改变：如用乐铂后患者发生严重的副作用，必要时应减少剂量，如减至40mg/m2体表面积。
不良反应：血液毒性：在乐铂的剂量限制性毒性中，血小板减少最为强烈。约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中，血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射乐铂后2周（14天）开始。血小板计数常在下降后1周恢复到100000/mm3。
在15%患者中（在大量化疗后卵巢癌患者中达32.5%）白细胞计数低于2000/mm3。血象副作用常可逆性，但可引起继发的副作用。血小板计数低可引起出血（如出血、鼻衄、血肿）白细胞减少可引起感染（如支气管炎，流感样症状等）。
胃肠道毒性：34.3%患者发生呕吐（用大剂量化疗后的卵巢癌患者达42.5%，慢性粒细胞性白血病患者为3.2%）。仅有6.7%患者的呕吐较严重（在大剂量化疗后的卵巢癌患者为12.5%，慢性粒细胞性白血病中为1.6%）。14.8患者发生恶心（大剂量化疗后的卵巢癌患者为27.5%，慢性粒性白血病为3.2%）。建议使用预防性止吐剂。
3.5%的患者发生腹泻（在大剂量化疗后的卵巢癌患者中为17.5%，慢性粒细胞性白血病为1.6%），仅不到1.0%患者发生便秘，在大剂量化疗后的卵巢癌患者中为17.5%。
神经毒性：1.3%患者发生感觉异常。神经疾病、神经痛、耳毒性，精神错乱和视觉异常等，仅在不到0.5%患者中发生。
肾毒性：在应用乐铂时，大多数患者不需要大量输液或/和强制利尿，发生肾功能异常很罕见。在食欲缺乏患者应用乐铂后，液体摄入不足、严重呕吐可引起急性肾功能衰竭。
肝毒性：应用乐铂后，偶然有轻度的可逆性SAST和SALT升高。这种升高也可由于肝转移所致，但和乐铂的因果关系不能除外。
电解质变化：电解质变化不是乐铂的副作用。
过敏性反应：约有1.9%患者发生过敏性反应（如疹状紫癜、皮肤潮红、皮肤反应）。这些副作用往往发生在过去用大量铂类化合物治疗的卵巢癌患者中。在慢性粒细胞性白血病中，无这种副作用。
其他副作用：对乐铂未进行长期致癌试验，和乐铂类似的相同机制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在乐铂治疗时，不能除外发生继发性肿瘤的危险。
乐铂对男性生育能力的副作用不能完全除外。
禁忌症：有骨髓抑制患者，或有凝血机制障碍的患者（可增加出血的危险或出血）和已有肾功能损害的病人禁用。
对含铂类化合物有过敏反应史者禁用。
妊娠和哺乳期禁用。有生育能力的女性，在乐铂治疗期间，应避免怀孕，并在乐铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
注意事项： 1.乐铂应在有肿瘤化疗经验的医师指导下应用。应有足够的诊断和治疗的设备处理可能引起的并发症。乐铂对骨髓有毒性，血小板严重减少和重度贫血患者，特别在罕见的出血病例可能需要输血。
2.患者的监控：血象（包括血小板，白细胞和血色素）和临床血化学（包括转氨酶）应定期检查。在每个疗程前和每次用药后第二周进行检查。
3.配伍禁忌：乐铂不能用氯化钠溶液溶解，这样可增加乐铂的降解。
4.对乐铂没有特异性的解毒剂。如发生过量，建议给患者进行大量输液、强制性利尿，并进行严密临护和对症处理。
规格： 50mg（以无水物计）。
贮藏：遮光，密闭在25℃下保存。
有效期：暂定三年。
处方药：是
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条